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FDA警告:戒烟药畅沛(Chantix)可能影响患者酒精耐受性和导致少数癫痫

2015-04-06 Quit Smoking 戒烟新闻戒烟新闻

在安全公告中,美国食品和药物管理局(FDA)已经更新了处方戒烟药畅沛(英文商品名Champix,酒石酸伐尼克兰片,Varenicline)的标签,并警告说这可能改变身体对酒精的反应方式,极少数情况下会导致癫痫发作。

FDA警告:戒烟药畅沛(Chantix)可能影响患者酒精耐受性和导致少数癫痫

辉瑞公司(Pfizer)是Chantix(伐尼克兰)制造商,提交了一份系列病例给美国食品和药物管理局(FDA),FDA从FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中回顾了患者经历的对药物不良反应的案件。

畅沛是在FDA在2006年认证的一种广泛使用的戒烟药,在2013年,美国估计有120万患者在零售药店获得了畅沛。

“在临床试验中,相比使用安慰剂或不使用药物的戒烟者,畅沛增加了戒烟长达1年的成功率,”FDA表示说。

美国国家癌症研究所(NCI)报告说,烟草使用是美国可预防的疾病和死亡的主要原因。仅仅吸烟一项造成每年约443000人死亡,其中包括归因于二手烟暴露的约49000人死亡。

由于吸烟可引起严重的健康问题,如癌症和心血管疾病,畅沛可能是保护成千上万美国人患上慢性健康问题的重要药物。该药品的标签更新,现在会引起患者和医生在使用上多几分谨慎。

FDA说,使用畅沛戒烟的患者,已经报告了癫痫发作

在这种情况下由辉瑞公司和FAERS数据库提交的病例审查中,FDA指出了一些使用畅沛戒烟的饮酒者的不良反应。

这些不良反应均与降低酒精耐受力有关,其中包括增加中毒、记忆力减退和攻击性或不寻常的行为。

此外,在FAERS数据库的审查中,美国食品药品管理局确定了正在接受畅沛治疗的患者发生抽搐,患者曾经有关癫痫发作或者没有以前。美国食品药物管理局发现,大多数这些情况下,是在治疗的第一个月内发生。

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