Axsome公司的Axs-05药物在第二阶段试验中帮助患者显著戒烟 - 戒烟18弯手机版

Axsome公司的Axs-05药物在第二阶段试验中帮助患者显著戒烟

2019-04-17 戒烟18弯 戒烟新闻戒烟新闻

总部位于纽约的Axsome Therapeutics公司宣布其Axs-05达到了戒烟治疗的主要结果。与使用安非他酮的患者相比,该药物显著减少了每日吸烟量。

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这项试验以及顶线分析是在杜克大学杜克戒烟中心进行的。在为期3周的时间内,药物治疗使每天吸烟的平均数量减少了25%。接受axs-05治疗的患者平均每天减少8.49支香烟,而接受安非他酮治疗的患者平均每天减少6.79支。

此外,接受axs-05治疗的患者显示过期一氧化碳水平降低了50%以上。这是吸烟强度的生化指标。对于接受安非他酮治疗的患者,过期的一氧化碳水平下降了30.4%。

杜克戒烟中心的医学主任、该试验的主要研究者詹姆斯·戴维斯说:“这项试验的结果是值得注意的,因为AXS-05与安非他酮相比,安非他酮是一种批准的戒烟疗法。”“在本试验中观察到的AXS-05对安非他酮的改善程度与在具有类似设计的研究中报告的经批准的戒烟治疗伐尼克兰(varenicline)对安慰剂的改善程度相似。”

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安非他酮是戒烟和抑郁症的一种治疗方法。它以几个品牌销售,包括Wellbutrin XL、Zyban和Forfivo。伐尼克兰由辉瑞公司以Chantix的名义销售。

AXS-05是一种新型口服NMDA受体拮抗剂。它正在开发用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病。以右美沙芬和安非他酮为原料,采用axsome的代谢抑制技术。

3月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了AXS-05突破性治疗方案,用于治疗严重抑郁症(MDD)。这一指定得到了来自第二阶段Ascend试验的数据的支持,该试验观察了80名接受axs-05或安非他酮治疗的中重度MDD患者。与安非他酮组相比,接受axs-05治疗的患者抑郁症状的下降速度快且具有统计学意义。

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AXS-05也在阿尔茨海默病和抗治疗抑郁症的临床研究中,这两项研究都在进行第三阶段临床试验。

该公司在诊所里还有其他几种化合物。其中包括目前处于第三阶段试验的用于偏头痛的AXS-08;现在处于第二阶段的用于嗜睡症的AXS-12;以及用于中枢神经系统疾病的包裹第一阶段的AXS-09。

在第二阶段戒烟试验中,48名吸烟者随机1:1接受AXS-05或安非他酮治疗。他们每天服用两次各自的药物,并在三周内进行评估。吸烟者每天使用10支或更多的香烟。AXS-05组和安非他酮组的平均每日吸烟量分别为20支和17支。

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两组药物依从性相似。AXS-05安全、耐受性好,无严重不良事件发生。最常见的副作用是头痛、口干、失眠和做梦。这两个治疗组的副作用发生率相似。

Axsome首席执行官Herriot Tauteau表示:“第二阶段戒烟试验的最终结果增加了越来越多的临床数据,这些数据表明AXS-05在未满足医疗需求的不同领域(包括严重抑郁症)具有生物活性。”“我们要感谢杜克中心的团队,感谢他们与阿克索姆的合作,感谢他们执行这项重要的审判。我们期待着继续与杜克大学的团队一起分析这些结果,并确定这个项目的下一步。”


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